Vypracovali: prof. MUDr. RNDr. Gustáv Kováč CSc MBA ( hlav. odb. MZ SR pre laboratórnu medicínu ) Dipl. Ing. Michal Farkaš ( hlavný odborník MZ SR pre laboratórne činnosti ) doc. Ing. Pavel Blažíček CSc ( prezident SSLM ) MUDr. Anna Porubenová MPH ( vedecká sekretárka SSLM ) prof. MUDr. Stanislav Oravec CSc ( hlavný odborník MZ SR pre klinickú biochémiu ) Poznámka: všetci vyššie uvedení sú členmi / predsedami atestačných komisií SZU pre laboratórnu medicínu a klinickú biochémiu Pre: MZSR ( minister zdravotníctva MUDr Marek Krajčí ) VŠZP ( ing. Vladimír Heriban PhD, MBA, MSc. ) Na vedomie: SSKB ( MUDr. Hedviga Pivarníková, Ing. Ján Balla ) prof. MUDr. Jozef Šuvada PhD ( MZ SR ) dr. Ing. Robert Mistrík PhD ( MZ SR ) Dátum: 1. 5. 2020 Úvod Podnetom na vypracovanie stanoviska boli emaily s prílohami dokumentov SSKB ( Balla, Lepej ) VSZP ( Heriban ) telefonická / osobná výmena informácií ( Heriban, Oravec ) v súvislosti s riešením problematiky výkonov laboratórnej diagnostiky COVID 19 Spoločným menovateľom vyššie uvedeného bol kritický postoj k postupu SSKM MZSR Metóda V časti „Výsledky“ zaujímame stanovisko SSLM k problematike výkonov laboratórnej diagnostiky COVID 19 „Diskusia“ poukazujeme na širší kontext problematiky laboratórnej diagnostiky v rámci SR a EU „Záver“ zhŕňame hlavné aspekty problematiky „Doporučenia“ Výsledky Výkony v oblasti laboratórnej diagnostiky COVID 19 možno podľa nášho názoru rozdeliť na Molekulárne biologické identifikácia vírusovej RNK metódou reverznej transkriptázy Sérologické kvantitatívne stanovenie protilátok IgM, IgG, IgA ako aj stanovenie „antigénu“ vírusu Doplnkové prevážne rutínne biochemické, hematologické a imunologické vyšetrenia monitorujúce činnosť a funkciu orgánov postihnutých infekciou POCT kvalitatívna identifikácia prítomnosti protilátok alebo antigénu ( tzv. „rýchlotesty“ ) Ďalšie Výkony súvisiace s odberom, transportom a interpretáciou laboratórnych výsledkov ako stery odber venóznej krvi validácia / interpretácia laboratórneho výsledku Diskusia Širší kontext laboratórnej diagnostiky v rámci SR a EU vytvárajú minimálne štandardy a akreditované študijné špecializačné programy pre jednotlivé povolanie súčasne platný bodovník pre laboratórnu diagnostiku návrh nového bodovníka pre laboratórnu diagnostiku integrácia a konsolidácia laboratórnej diagnostiky „Blue Book“ EUMS „Common Training Framework“ EFLM porovnávacia štúdia financovania laboratórnej diagnostiky vypracovaná SSLM a UEMS návrh projektu referenčného laboratória MZ SR vypracovaný SSLM a MZSR K tomu si dovoľujeme poznamenať: K oprávneniu vykonávať / garantovať príslušný výkon zdôrazňujeme, že definícia oprávnenia musí vychádzať z minimálnych štandardov pre špecializačné študijné programy pre jednotlivé povolania v zmysle výnosu Min. zdr. SR zo dňa 17.septembra 2010 č.12422/2010 –OL v znení neskorších predpisov. tento výnos svojím postupom SSKM a následne i Min. zdr. SR nerešpektuje. K súčasne platnému „Bodovníku laboratórnej diagnostiky“ ( 1997 ) Vychádza z vypočítaných nákladov na laboratórnu diagnostiku bol zavedený do praxe v r. 1997 používa sa dodnes odvtedy nik podobnú nákladovú štúdiu nevypracoval, nepublikoval a nepredložil K súčasnému návrhu “bodovníka“ Ku štruktúre, návrh je zložitý a neprehľadný: namiesto kategorizácie jednotlivých výkonov ich ramifikuje K cenotvorbe používaná metodológia ( napríklad použitie kritéria „dĺžka času trvania výkonu“ ) vedie síce k presným, ale nesprávnym, teda nespoľahlivým záverom SSLM k vyššie uvedenému vypracovala opakovane v minulosti stanovisko K integrácii a konsolidácii laboratórnej diagnostiky Návrh SSKM ako aj MZ SR nezohľadňuje súčasnú integráciu a konsolidáciu laboratórnej diagnostiky - menovite široké využitie „biochemicko-sérologických“, „hematologicko-sérologických“ iných typov integrovaných a konsolidovaných platforiem ( analyzátorov ) K „Laboratórnej medicíne“ ( SSLM, UEMS, EFLM 1992 ) Laboratórna medicína integruje a konsoliduje biochemickú, hematologickú, imunologickú, mikrobiologickú a molekulárne biologickú diagnostiku na základe „UEMS Blue Book“ ( European Union for medical Specialists ) „EFLM Common Training Framework“ ( European Federation of Laboratory Medicine ) zrovnoprávňuje postavenia lekárov a laboratórnych diagnostikov v súlade so svetovým trendom znižuje náklady, zvyšuje efektivitu a kvalitu laboratórnej diagnostiky, čo je zvlášť významné v súčasnej situácii a očakávaniach ekonomického prepadu K porovnávacej štúdii financovania laboratórnej diagnostiky v 12 krajinách EU ( SSLM a EUMS 2017 ) SSLM v spolupráci s EUMS vypracovali porovnávaciu štúdiu financovania laboratórnej diagnostiky u 28 najčastejšie používaných laboratórnych vyšetrení. Nevážený priemer úhrady za 1 vyšetrenie ( vypočítaný pre 28 najčastejšie používaných laboratórnych vyšetrení v 9 krajinách EU ) bol nasledovný France [ 5, 71 EUR ] Greece [ 4,90 EUR ] Portugal [ 4,71 EUR ] Belgium [ 3,96 EUR ] Sweden [ 2,90 EUR ( Blekinge ) ] Netherlands [ 2,78 EUR ] Sweden [ 2,40 EUR ( Haalland ) ] Germany [ 1,98 EUR ] Slovakia [ 1,69 EUR ] Hungary [ 1,55 EUR ] Kategórie vyšetrení podľa priemernej výšky úhrady možno charakterizovať takto 1 EUR „Rutínna biochémia“ kreatinín, AST, glukóza, GGT, ALT, urea, Na, K, bilirubin, cholesterol, triglyceridy, AP, Cl, Ca, celkové bielkoviny, kyselina močová 2 EUR „Špeciálna biochémia“ LDL, HDL 4 EUR „Hematológia, mikroskopia“ CRP, fibrinogén, močový sediment, IgG, IgA, IgM, APTT 8 EUR „Immunoserológia“ hepatitis, treponema, HIV, ANA, ENA, IgE > 10 EUR Tests Category ( „Molekulárna biológia“ ) DNA, transglutaminase Zastávame stanovisko, že vyššie uvedené skutočnosti je nevyhnutné zohľadniť pri stanovovaní bodových sadzieb nielen u výkonov COVID-19, ale aj v rámci všetkých výkonov týkajúcich sa laboratórnej diagnostiky. K projektu „Referenčné laboratórium MZSR“ ( SSLM a MZSR 2019 ) SSLM v spolupráci s MZ SR ( min. doc. MUDr. Andrea Kálavská PHD, MHA ) vypracovala návrh a pracovala na realizácii referenčného laboratória MZ SR s cieľom vytvoriť pre MZ SR modelové pracovisko, na ktorom by bolo možné testovať zámery / pilotné štúdie, ktoré by sa po osvedčení mohli implementovať do klinicko-laboratórnej praxe čo je opäť zvlášť významné a aktuálne v súčasnej situácii a očakávaniach ekonomického prepadu Záver V laboratórnej diagnostike COVID-19 sa v súčasnosti používa 5 kategórií výkonov molekulárne biologických, sérologických, doplnkových, POCT ďalších Predkladaný návrh SSKM a MZSR nerešpektuje platnú legislatívu a odbornosť získanú v súlade s minimálnym štandardom ako aj akreditovaným programom špecializačného štúdia odboru, akým je laboratórna medicína , opakovane reakreditovaným AK MZSR na SZU v BA. nezohľadňuje existujúcu integráciu a konsolidáciu laboratórnej diagnostiky nerieši problematiku reálneho financovania laboratórnej diagnostiky COVID-19 Doporučenia Do laboratórnej diagnostiky COVID-19 zaviesť tieto výkony: Identifikácia vírusovej RNK metódou reverznej transkriptázy ( molekulárna biológia / > 10 EUR ) Kvantitatívne stanovenie protilátok IgM, IgG, IgA ( serológia / 4 EUR ) Kvalitatívna identifikácia prítomnosti protilátok alebo antigénu ( POCT / „rýchlotesty“ < 4 EUR ) Naso-faryngeálny ster ( odber biologického materiálu ) Odber venóznej krvi ( odber biologického materiálu ) Validácia a interpretácia laboratórneho výsledku s klinickou odozvou Realizovať a garantovať laboratórnu diagnostiku COVID-19 v súlade s platnou legislatívou Teda aj lekármi a laboratórnymi diagnostikmi v špecializačnom odbore laboratórna medicína: v plnom rozsahu včítane PCR testovania klinická biochémia: sérológické testovanie na automatických analyzátoroch Pri financovaní laboratórnej diagnostiky vychádzať z bodových sadzieb kategórií príbuzných výkonov súčasne platného bodovníka zohľadniť integrované / konsolidované kategórie výkonov navrhovaného bodovníka ( ktorý MZ SR vypracováva najmenej 10 rokov ) využiť poznatky zo štúdie financovania 12 krajín EU realizovanej SSLM a UEMS v roku 2017 upraviť medziodborovú ekvilibráciu vyšetrení v bodovom ohodnotení tak aby hodnota bodu bola pre všetky odbornosti rovnaká. a následne upraviť cenu bodu tak aby stúpla o 20 až 30 percent Literatúra Účastníci pilotnej štúdie: Náklady na činnosť SVLZ 1994, 1995, Diagnóza, 1996, 4, 99-100 Náklady na činnosť SVLZ: štúdia 89 oddelení z 24 nemocníc: G. Kováč, V. Parrák, P. Sečník: Bratislava, 1994 Dôvodová správa k inovácii sadzobníka bodových normatívov: G. Kováč, P. Sečník, V. Parrák, Š. Stieranka, J. Gajdoš, I. Pecháň, E. Valovičová, A. Porubenová, J. Javorková: Diagnóza, 1996, 4, 101-102 Pripomienkovací proces sadzobníka bodových normatívov SVLZ: G. Kováč, A. Porubenová, M. Kleinmanová, J. Gajdoš, V. Parrák, P. Sečník, J. Javorková, P. Pružinec, I. Pecháň, E. Valovičová, J. Balla: Diagnóza, 1996, 4, 103-104 Koeficienty – overovanie pripomienkovaného sadzobníka bodových normatívov v praxi: G. Kováč, Z. Šujanová, Z. Vaculíková, A. Šoka, V. Belan, I. Suranova, Z. Majerníková, B. Illek, S. Hederová, B. Drugda, J. Kubíková, M. Ondrejčák, A. Keleová, A. Bolješíková, J. Kausitz, V. Parrák, Peter Sečník, Š. Stieranka, Pavol Sečník,, D. Kocmundová, M. Laborecký: Diagnóza, 1996, 4, 105-108 Finalizácia pripomienkovanej verzie sadzobníka bodových normatívov SVLZ: G. Kováč, J. Gergel, J. Gajdoš, M. Kleinmanová, A. Porubenová, E. Valovičová: Diagnóza, 1996, 4, 109-110 Odhad financií potrebných pre SVLZ v SR na 1 rok: G. Kováč, A. Porubenová, J. Javorková, J. Gajdoš, E. Kováč, S. Kešjárová, M. Kleinmennová, J. Rychlíková, K. Tóthová: Diagnóza, 1996, 4, 111-114 Zdravotnícke výkony spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek, Diagnóza, 1996, 4, 115-121 Manažment v laboratórnej medicíne, G. Kvoáč, Herba, Bratislava, 2005 Laboratórna medicína: poznámky k rozšíreným syllabom: G. Kováč, A. Porubenová, M. Drakulová, J. Trupl, SZU, Bratislava, 2012 K problematike zoznamu zdravotníckych výkonov, aj diagnostických postupov: G. Kováč: Zdravotnícke noviny, 2017, 22, 7 Ďalšie informácie k danej problematike nájdete na www.laboratornamedicina.sk Blog
Vypracovali prof. MUDr. RNDr. Gustáv Kováč CSc MBA, hlavný odborník pre laboratórnu medicínu, Dipl. Ing. Michal Farkaš, hlavný odborník pre laboratórne činnosti, prof. MUDr. Stanislav Oravec CSc, hlavný odborník pre klinickú biochémiu doc. Ing.
prejsť na článokk materiálu HO pre hematológiu a transfuziológiu primára MUDr. Alexandra Wilda k problematike ZZV Hlavný odborník pre hematológiu a transfuziológiu 1 súhlasí so zdieľaním týchto výkonov laboratórna medicína / hematológia a transfuziológia KO + morfol
prejsť na článokNedávno bola v ZN publikovaná séria článkov od viacerých autorov, ktorá sa zaoberá problematikou zoznamu / katalógu výkonov. prebehla konferencia organizovaná MZ SR o problematike štandardných diagnostických postupoch Cieľom stanoviska je v tejto
prejsť na článok4. 3. 2017 prebehol 20 ročník výročnej konferencie Slovenskej spoločnosti laboratórnej medicíny „Laboratórna medicína 2017“ ako náhrada za neuskutočnené podujatie plánované na 25-26. 11. 2017 Organizátori Slovenská spoločnosť pre laboratórnu medicínu
prejsť na článokÚvod Cieľom zásadnej pripomienky je poukázať na nedostatky návrhu zákona o zlúčení SZU a UK. Technické nedostatky uviedol materiál SZU, s ktorým sa plne stotožňujeme. Návrh uvádza obsahové a kontextuálne aspekty návrhu zákona. Metóda Analýza dô
prejsť na článok